入門易，事后監(jiān)管會更嚴！診所備案制全面實施后，最需要注意什么？

7月1日起，國務院印發(fā)的《關于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》正式實行。

審批制度改革再一次得到推進，將影響一大批診所。

7月1日起，診所全面執(zhí)行備案制

中央層面設定的涉企經(jīng)營許可事項改革清單（2021年全國版）：

第38條：開辦診所不再設置審批，改為診所執(zhí)業(yè)備案

第75條：診所執(zhí)業(yè)由許可管理改為備案管理

這樣一來，舉辦診所的上報所在地縣（區(qū)）級衛(wèi)生健康行政部門備案，發(fā)放《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后，即可開展執(zhí)業(yè)活動，較之前的審批制節(jié)省了大量時間。

① 預登記工商行政管理部門證明材料或登記證明；②《設置醫(yī)療機構申請表》；③ 設置申請人的基本情況證明；④ 醫(yī)療機構主要負責人的基本情況證明；⑤ 設置醫(yī)療機構可行性分析報告；⑥ 建筑設計平面圖和科室設置平面圖；⑦ 選址報告；⑧ 場所使用權報告；⑨ 《申請設置醫(yī)療機構承諾書》。

《通知》強調(diào)，要創(chuàng)新和加強事中事后監(jiān)管。落實放管結(jié)合、并重要求，明確監(jiān)管責任，防止出現(xiàn)監(jiān)管真空……建立健全嚴重違法責任企業(yè)及相關人員行業(yè)禁入制度，增強監(jiān)管威懾力……

據(jù)了解，事中事后監(jiān)督大概包括“雙隨機、一公開”監(jiān)管，不良執(zhí)業(yè)行為記分管理等。

此外，相關衛(wèi)生健康行政部門會在備案后 20 個工作日內(nèi)對診所進行現(xiàn)場查驗，比如逐一對診所的名稱、科室設置、儀器設備、基本設施以及執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)、基本知識和技能等進行現(xiàn)場審核，并形成書面意見。

對不符合診所基本標準的，將責令限期整改；對申請材料不實、存在嚴重安全隱患的，將立即責令停業(yè)，同時履行注銷程序，注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

在診所備案制的大背景下，國家將更多經(jīng)營管理權下放給診所，這就需要診所進一步加強自我約束，尤其是要特別重視自我安全和患者安全問題

目前，大部分診所抗風險能力較小，比如在重大疫情下處于被動局面、日常診療中容易出現(xiàn)醫(yī)療事故。